6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)在中国的上市申请。
作为曾风靡一时的“减肥神药”,相信很多人对这一药物有所耳闻。诺和诺德公司官网称,司美格鲁肽减重药可以在一定程度上完成平均17%(16.8kg)的体重降幅。16.8kg,这一个数字对于减重人群来说,可谓是一次蜕变。但有不少人透露,这一药物最初时被用来医治糖尿病。海报新闻记者发现,在某外卖平台,要买到这款药也并非难事,点进这款药的购买页面,医生在线型糖尿病、是否对该药品有过敏或不良反应及不存在药品禁忌病症,便可开出该“减肥神药”……
随着经济社会的发展,人民生活水平的提高,特别是生活方式的改变,我们的祖国居民在健康情况不断改善的同时,肥胖和超重问题也日益突出。
许多研究都表明,体重异常特别是超重和肥胖与许多疾病都有着密切的关系,比如说超重与肥胖问题与高血压、糖尿病、高血脂,还有心脑血管疾病以及部分癌症都有关系,是这些慢性病的重要危险因素。
正如国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红在发布会上所称,超重问题、肥胖问题已成为重大的公共卫生问题,亟需加强干预,予以改善。
那么,“减肥神药”在国内获批,是否成为减肥人群的福音?尝试使用过司美格鲁肽注射液减肥的张秋芳(化名)和记者说,自己经朋友介绍,一共购买了两支司美格鲁肽注射液,一支可以打4针,一个星期一针,两个月后,体重由130斤降到了116斤,整一个完整的过程并没有感觉有什么不适,只是不想吃饭。
记者找到了一名在医院工作的年轻女士,她和记者说,她自己的父亲因2型糖尿病曾注射该药物,“但它有些副作用,比如抑制食欲或者腹泻呕吐,父亲工作时用药不方便,便停了药。”后来,该女士因体重超标也从一些渠道拿到了该药物,“第一次注射了0.25mg,两三天后就没效果了,第二次就开始打0.5mg了,到现在我依旧在用,每次注射0.5mg。”该女士坦言,自己并不敢加量,但她不知道别人是否会为了追求更快的瘦身效果而选择加量,“事实上很多人能开到或者能买到这个药物,但是他们不一定符合开这个药物的标准,那么就一定会有滥用药的隐患存在。”
诺和诺德公司发布声明称,此次获批的用于成人长期体重管理的诺和盈和已在中国上市的用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用来医治两种疾病,不可互相替代。
为了解该药物在国内的使用情况及禁忌。记者以减肥目的咨询某医院心内科医生,她表示,司美格鲁肽注射液一般不建议用于普通人的减肥,适用人群一是成人2型糖尿病患者的血糖控制;二是降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险,如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中等;三是近期获批的,被大众称为“减肥”的适应症,“减肥”的适应症在国内和国外的评判标准不同。在国内BMI≥28kg/m2即被视为肥胖,而国外的标准是30kg/m2及以上。由于这款药物最初在欧美上市,采用的是国外的BMI标准,因此在国内实际可使用这款药物进行减肥的人群范围相对较小。
另有一位使用者和记者说,服用该药物后,每次吃完饭都会有恶心的感觉。另外她坦言,司美格鲁肽注射液是处方药,一般不是糖尿病患者或BMI未达到30kg/m2及以上的,医生是不给开的。
但是记者看出,在某外卖平台,要买到这款药也并非难事。自从该“减肥神药”在国内获批的消息传出后,点击“问医生”页面,“司美”二字已“主动”出现在搜索框中,并有“买即送针头”的“促销活动”,而点进这款药的购买页面下单,医生在网上简单问询是否有2型糖尿病、是否对该药品有过敏或不良反应及不存在药品禁忌病症,便可开出该“减肥神药”,并不是特别需要出具相关病例。
此前在中国,司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病适应症。本次诺和盈获批,意味着未来司美格鲁肽可以“名正言顺”用于体重管理。
诺和诺德公司官网称,最新批准的创新药物将适用于初始BMI不小于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症(例如高血糖、 高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)的肥胖或超重患者。
尽管多位专家称司美格鲁肽减重疗法的获批有望打开国内肥胖疗法的新格局,但该未纳入医保的“处方药”的开具流程是否合规仍是公众仍需持续提高警惕的问题。
“‘获批’是否意味着普通人也可以去医院开具司美格鲁肽?”“用完会有副作用吗?”“减肥神药”话题的持续火热,意味着人类对于身材管理的重视程度越来越高。
但“减肥神药”在国内获批后,是否能“遵医嘱”、是否能理智地减重已成为追求更轻体重人群必须直面的问题,“健康”与“减重”哪个更重要?长久来看,减重人群更应该理智对待这一问题,盲目追求减重只图一时之快,而长期的身材管理与健康才是减重的终极意义。
6月26日,深圳市儿童医院药剂科副主任药师吴越明确说,司美格鲁肽是一种处方药,必须凭医生开具的处方才能购买和使用。因此,在使用前,一定要经过专业医生的评估。此外,诺和诺德公司官网多次提及该药物的适合使用的范围,该药物也多次引起外界对于其是否会带来阳痿、抑郁等副作用的讨论。
综上所述,减肥是一个需要长期管理的过程,盲目用药并不可取,追求更完美的身材与体重无可厚非,即便是必须药物干预也应在医生的指导下进行。但无可厚非的是,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)作为长期体重管理的减重药在国内获批势必会引起一波减肥热潮。
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